Jeringa de insulina SOL M

La Jeringa para insulina con aguja fija SOL-M™ es un dispositivo estéril, de un solo uso y diseñado para la administración precisa de insulina en unidades U-100. Su aguja fija reduce el espacio muerto, lo que mejora la exactitud de la dosis y minimiza el desperdicio de medicación. Está indicada para uso por profesionales sanitarios autorizados y cumple con los estándares internacionales más exigentes en materia de seguridad, calidad y biocompatibilidad.

Características principales

• Jeringa estéril de un solo uso para administración de insulina U-100.
• Aguja fija para mayor precisión y menor espacio muerto.
• Disponible en capacidad de 1 ml.
• Fabricada en materiales libres de látex, DEHP, PHT y PVC.
• Esterilizada mediante óxido de etileno (EO).
• Vida útil de 5 años.
• Envasada en bolsa de PE

Materiales de fabricación

• Cánula: Acero inoxidable SUS304.
• Cilindro, émbolo, tapón protector y capuchón: Polipropileno.
• Junta: Caucho sin látex.
• Lubricantes: Aceite de silicona (aguja y cilindro).
• Adhesivo: Pegamento UV.

Estos materiales cumplen con los requisitos de biocompatibilidad establecidos en la serie ISO 10993.

Advertencias y precauciones

• Producto de un solo uso.
• No utilizar si el envase está dañado o abierto.
• Riesgo de lesiones por pinchazo: manipular con precaución.
• Los usuarios deben estar formados por un profesional sanitario.
• Consultar siempre las instrucciones del fabricante del medicamento.

Cumplimiento normativo

La jeringa cumple con las principales normas internacionales, entre ellas:

• ISO 13485:2016 – Sistema de gestión de calidad.
• ISO 8537:2016 – Jeringas para insulina de un solo uso.
• ISO 7864:2016 – Agujas hipodérmicas.
• ISO 9626:2016 – Tubos de acero inoxidable para agujas.
• ISO 11135 / 11737 / 11138 – Esterilización por óxido de etileno.
• ISO 10993 – Evaluación biológica.
• ISO 11607 – Envases para productos esterilizados.
• Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) – Producto sanitario Clase IIa.